2021 年 9 月 7 日、Illumaxbio の自動 CLIA システム (lumiflx16、lumiflx16s、lumilite8、lumilite8s を含む) が四川省医療製品管理局 (SMPA) から医療機器登録証明書 (MDRC) を授与されました。医療機器登録証明書は、製品の有効性と安全性が承認され、中国での販売と使用が承認されることを意味します。
自動化された CLIA システムは、より良い患者ケアのための迅速な意思決定を可能にするために必要な速度で、診療現場でラボ品質の結果を提供します。lumiflx16およびlumiflx16sは、一次管モジュール、洗浄・分離・サンプリングモジュール、反応モジュール、検出モジュールおよびソフトウェアで構成され、lumilite8およびlumilite8sは、洗浄・分離・サンプリングモジュール、反応モジュール、検出モジュールおよびソフトウェアで構成されます。すべてのコアコンポーネントは自社開発されており、生産コストを大幅に削減し、お客様に 5A 製品を提供します。(5A – いつでも、どこでも、誰でも、手頃な価格。正確さ)
自動化された CLIA システムはアルカリ性リン酸の化学発光法を採用しており、アダプター試薬と組み合わせて使用され、ホルモン、腫瘍関連抗原、タンパク質、ヒト全血、血清、血漿サンプル中の分析対象物の定性的または定量的検出に使用されます。ペプチド、肝疾患、心筋疾患、免疫機能、感染症、ビタミンと血中濃度、その他の酵素、Dダイマーなど。
創設チームは約20年間、強力な研究開発能力と工業化能力を備えたIVD業界で働いており、生産チェーン全体を制御可能にして、コスト効率の高い臨床免疫測定法および分子診断システムを提供することに尽力しています。コアテクノロジーの革新。Illumaxbio は現在、自動 CLIA システム、自動マルチプレックス免疫測定システム、検査室自動化の 3 つのテクノロジー プラットフォームに焦点を当てています。そして、成都国際医療都市に約4000平方メートルの工業化基地を持っています。私たちは、相互利益のためのオープンさと協力を堅持し、機器のカスタマイズ、試薬開発、CDMOなどを含むワンストップサービスを提供します。
我々は提供していますOEMおよびODM心臓、炎症、生殖能力、甲状腺、腫瘍の痕跡などのソリューションと包括的な検査を提供します。また、ワンストップの製品とサービス機器のカスタマイズ、試薬のマッチング、CDMO から製品登録まで。
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投稿時間: 2021 年 9 月 7 日
